コンテンツにスキップ

WHO AI for Health倫理・ガバナンス

DISCLAIMER: 本資料は公開ガイドラインの参照用コンパイルです。法的助言、規制適合性の保証、診療判断ではありません。利用前に必ず原文を参照してください。

項目
ID who-aih
English Ethics and governance of artificial intelligence for health
発行主体 World Health Organization
管轄 international
種別 ethical
Version 2021 guidance + 2023 LLM update + 2024/2025 LMM guidance
Published 2021-06-28
Last reviewed 2026-04-20
Source official source

Summary

WHOの医療AI倫理・ガバナンス指針。2021年版の6原則に加え、LMM向け勧告を参照する。

Cells

要求 要約 Citation
A 適用対象 🔵 mention 医療AI全般とLMMの医療・公衆衛生利用を対象にする。 Overview; 2021 guidance / high
B リスク分類 🔵 mention LMMではリスクベース枠組みと規制負荷差に言及。 Section 5, Assessment of general-purpose foundation models and/or applications used in health care / high
C 透明性 🟠 should 透明性・説明可能性・理解可能性を中核原則に置く。 Executive summary; Section 5 / high
D 監査ログ 🟠 should LMMでは第三者監査、影響評価、公開を求める。 Sections 4.2, 5.2, 6.4 / high
E Human oversight 🟠 should 医療判断は人間が管理し、人間監督点を設ける。 Executive summary; Protecting human autonomy / high
F データ品質バイアス 🟠 should 低品質・非代表データとバイアスの最小化を重視する。 Executive summary; inclusiveness and equity / high
G PCCP市販後 🔵 mention 実使用中の継続的評価とリリース後監査に触れる。 Section 6.2; deployment responsibilities / medium
H 責任 🟠 should 責任と説明責任、被害救済、価値連鎖上の責任を求める。 Executive summary; responsibility and accountability / high
I 同意プライバシー 🟠 should プライバシー、機密性、有効な同意、データ保護を要求する。 Executive summary; Protecting human autonomy / high
J セキュリティ 🔵 mention 安全性とサイバーセキュリティ上のリスクを扱う。 Sections 4.2, 5.2; cybersecurity risks / high
K 臨床評価 🟠 should 安全性、正確性、有効性、性能証明を重視する。 Executive summary; human well-being and safety / high
L 国際整合 🟠 should LMMと医療AIの国際的な協調ガバナンスを求める。 Section 8; International governance of LMMs / high
M ライフサイクル 🟠 should 設計、導入、実使用中の継続評価を求める。 Executive summary; responsive and sustainable / high

Notes

A 適用対象

2021年版はAI for health全般、LMM版は診療・患者利用・事務・教育・研究などを扱う。

B リスク分類

"the burden of proof increasing with the level of risk" と記載。ただし分類表ではない。

C 透明性

6原則の一つとして透明性、説明可能性、理解可能性を掲げる。

D 監査ログ

LMM guidance は開発初期監査、影響評価、独立したリリース後監査を勧告する。

E Human oversight

人間の自律、医療判断の人間による管理、human warranty を重視する。

F データ品質バイアス

2021年版は公平性と包摂性、LMM版は訓練データ品質とバイアスを明示する。

G PCCP市販後

PCCP固有用語ではないが、運用中評価、継続監視、post-release audits を扱う。

H 責任

LMM guidance Section 7 は開発、提供、導入の価値連鎖上の責任にも言及する。

I 同意プライバシー

2021年版は自律原則にプライバシー、機密性、有効な同意を含める。

J セキュリティ

LMM guidance は安全性、サイバーセキュリティ、患者情報保護のリスクを列挙する。

K 臨床評価

2021年版は安全性・正確性・有効性、LMM版は性能証明や医療機器規制適合を扱う。

L 国際整合

LMM guidance は国際ルール形成、国連内協調、最低基準の整合を扱う。

M ライフサイクル

2021年版は実使用中の継続的・体系的・透明な評価を求める。


License / 引用スコープ: 本サイトのオリジナル編集物 (マトリクス構造・要求強度判定・列定義・要約) は CC-BY 4.0。第三者ガイドライン原文の引用は各権利者帰属 (fair use / 著作権法第32条「引用」の範囲) で、CC-BY 対象外。詳細は LICENSE 参照。