WHO AI for Health倫理・ガバナンス
DISCLAIMER: 本資料は公開ガイドラインの参照用コンパイルです。法的助言、規制適合性の保証、診療判断ではありません。利用前に必ず原文を参照してください。
| 項目 | 値 |
|---|---|
| ID | who-aih |
| English | Ethics and governance of artificial intelligence for health |
| 発行主体 | World Health Organization |
| 管轄 | international |
| 種別 | ethical |
| Version | 2021 guidance + 2023 LLM update + 2024/2025 LMM guidance |
| Published | 2021-06-28 |
| Last reviewed | 2026-04-20 |
| Source | official source |
Summary
WHOの医療AI倫理・ガバナンス指針。2021年版の6原則に加え、LMM向け勧告を参照する。
Cells
Notes
A 適用対象
2021年版はAI for health全般、LMM版は診療・患者利用・事務・教育・研究などを扱う。
B リスク分類
"the burden of proof increasing with the level of risk" と記載。ただし分類表ではない。
C 透明性
6原則の一つとして透明性、説明可能性、理解可能性を掲げる。
D 監査ログ
LMM guidance は開発初期監査、影響評価、独立したリリース後監査を勧告する。
E Human oversight
人間の自律、医療判断の人間による管理、human warranty を重視する。
F データ品質バイアス
2021年版は公平性と包摂性、LMM版は訓練データ品質とバイアスを明示する。
G PCCP市販後
PCCP固有用語ではないが、運用中評価、継続監視、post-release audits を扱う。
H 責任
LMM guidance Section 7 は開発、提供、導入の価値連鎖上の責任にも言及する。
I 同意プライバシー
2021年版は自律原則にプライバシー、機密性、有効な同意を含める。
J セキュリティ
LMM guidance は安全性、サイバーセキュリティ、患者情報保護のリスクを列挙する。
K 臨床評価
2021年版は安全性・正確性・有効性、LMM版は性能証明や医療機器規制適合を扱う。
L 国際整合
LMM guidance は国際ルール形成、国連内協調、最低基準の整合を扱う。
M ライフサイクル
2021年版は実使用中の継続的・体系的・透明な評価を求める。
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